면역항암제 '키트루다' 효과·부작용·가격·급여 등 주요 정보

면역 관문 억제제 키트루다. 이 약은 어떻게 작용하는 걸까요? 그리고 어떠한 효능, 부작용을 갖고 있을까요? 사진: 키트루다 영문 홈페이지 동영상 갈무리

 

 

암세포를 직접 공격하지 않고도 항암 효과를 내는 약. 

키트루다를 두고 하는 표현이다. 

이 약은 어떻게 작용하는 것일까. 그리고 어떠한 효과, 부작용을 갖고 있을까.

면역 관문 억제제 키트루다에 대해 자세히 알아보자.

 

 

면역항암제 키트루다 작용기전

면역항암제 키트루다 주성분인 펨브롤리주맙은 우리 몸의 면역체계를 이용하는 방식으로 항암 효과를 낸다.

구체적으로 펨브롤리주맙은 면역세포의 한 종류인 T세포가 암세포를 찾아내고 이와 싸울 수 있도록 돕는다.

원동력은 무엇일까. 

펨브롤리주맙의 작용기전을 알기 위해선 PD-1과 PD-L1이라는 단백질에 대해 살펴볼 필요가 있다. 

PD-1은 T세포 등 면역세포에서 발견되는 면역 관문 단백질로 정상세포를 공격하지 않도록 하는 일종의 브레이크다. 

이 브레이크는 PD-1과 PD-L1이 결합할 때 작동한다. 

문제는 PD-L1이 정상세포와 더불어 암세포에도 존재한다는 점이다. 

이 점을 바탕으로 암세포는 면역세포로부터 숨어 증식을 도모한다.

펨브롤리주맙은 PD-1과 PD-L1의 결합을 막아 암세포가 면역세포로부터 숨지 못하도록 만든다. 

즉 면역체계의 브레이크를 풀어 T세포가 암세포를 보다 잘 찾아내고 제거하도록 돕는 약인 것이다.

키트루다는 PD-1과 PD-L1의 결합을 막아 암세포가 숨지 못하도록 하는 작용기전을 갖고 있습니다. 사진출처: 위키미디어, 한글 캡션 추

 

키트루다는 PD-1 억제제로 분류되며 면역 관문 억제제로 불린다. 

면역 관문 억제제 종류는 다양하다. 

키트루다처럼 PD-1에 작용하는 방식인 제품으로는 옵디보(성분명:니볼루맙), 리브타요(세미플리맙) 등이 있으며 PD-L1을 표적하는 제품으로는 티쎈트릭(아테졸리주맙), 바벤시오(아벨루맙), 임핀지(더발루맙) 등이 있다.

아울러 CTLA-4를 억제하는 여보이(이필리무맙), PD-1 및 LAG-3를 저해하는 옵두알라그(레라틀리맙) 등도 상용화됐다.

 

 

면역항암제 키트루다 적응증

키트루다는 다양한 암종의 치료에 사용된다. 

구체적으로 키트루다가 국내외에서 지금껏 획득한 적응증은 다음과 같다. 

 

• 비소세포폐암(NSCLC)

면역 관문 억제제 키트루다는 폐암을 포함해 다양한 암종의 치료에 사용됩니다.

 

• 흑색종
• 호지킨 림프종
• 삼중음성유방암(TNBC)
• 두경부암
• 방광암
• 자궁경부암
• 식도암 

• 위암
• 간암
• 신세포암(RCC)
• 피부편평세포암(cSCC)
• MSI-H/dMMR 대장암
• MSI-H/dMMR 암종
• MSI-H/dMMR 자궁내막암
• TMB-H 암종

이외에도 키트루다는 메르켈세포암, 원발성 종격동 거대 B세포 림프종(PMBCL) 등의 치료에 사용될 수 있다.

투여 조건은 암종마다 다르며 상당히 복잡하다. 

환자의 치료이력과 더불어 PD-L1, 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H), 불일치 복구 결함(dMMR), 종양변이부담(TMB-H) 등 암의 특성과 관련된 여러 바이오마커를 살펴야 한다.

이처럼 까다롭고 복잡한 조건을 따지는 이유는 효과 때문이다. 

예컨대 키트루다와 같은 면역항암제는 PD-L1 발현율이 높은 종양에 보다 잘 반응하는 편이다.

마찬가지로 면역항암제는 종양변이부담이 높은 종양에 반응할 가능성이 크다.

따라서 키트루다와 같은 면역항암제는 투여 전 적합대상 여부를 확인하는 검사가 이뤄질 수 있다.

 

 

면역항암제 키트루다 급여 사항 및 효과

면역항암제 키트루다는 다양한 암종에 대해 치료 효과를 선보였다.

이 가운데 일부 적응증에 대해선 급여가 적용되고 있다. 

구체적으로 키트루다는 ▲비소세포폐암, ▲호지킨 림프종, ▲흑색종, ▲요로상피암 등의 치료에 대해 보험급여를 인정받고 있다. 

보험 급여 적용의 근거는 임상시험에서 해당 약이 남긴 성적이다. 

 

일례로 치료 경험이 없는 PD-L1 양성 비소세포폐암 환자들을 대상으로 한 연구에서 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 키트루다 투여군 10.3개월, 항암화학요법 사용군 6개월로 집계됐다. 

키트루다 투여군이 항암화학요법 사용군보다 질환의 진행 위험이 50% 줄어든 결과로 해석된다. 

6개월 시점 생존율은 키트루다 투여군 80.2%, 항암화학요법 사용군 72.4%로 나타났다.

아울러 치료 경험이 없는 비소세포폐암 환자들을 대상으로 한 또 다른 연구에서 12개월 시점 생존율은 키트루다+항암화학요법 사용군 69%, 위약+항암화학요법 사용군 49.4%로 나타났다.

이는 키트루다+항암화학요법 사용군이 위약+항암화학요법 사용군 대비 사망 위험이 51% 감소한 것으로 해석된다. 

더불어 키트루다는 급여 적응증과 관련해 다음과 같은 임상결과들을 남겼다. 

 

• 재발성 호지킨 림프종 환자들이 참여한 연구에서 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 키트루다 투여군 13.2개월, 대조약인 브렌툭시맙 베도틴 사용군 8.3개월로 집계됐다. 키트루다 투여군이 대조약 사용군보다 질환의 진행 위험이 35% 감소한 것으로 이해할 수 있다.
• 치료를 경험한 요로상피암 환자들을 대상으로 한 연구에서 전체생존기간(OS) 중앙값은 키트루다 투여군 10.3개월, 항암화학요법 사용군 7.4개월로 나타났다. 이는 키트루다 투여군이 항암화학요법 사용군 대비 사망위험이 27% 감소한 것으로 평가된다. 

 

면역 관문 억제제 키트루다의 급여 사항은 아래 표를 통해 확인할 수 있다. 

면역 관문 억제제 키트루다는 비소세포폐암 1차 및 2차 이상, 흑색종, 호지킨 림프종, 요로상피암 등의 치료에서 급여를 적용받고 있습니다.

 

 

면역항암제 키트루다 부작용

면역항암제 키트루다 투여에 따라 나타날 수 있는 부작용 중 하나는 복통이다.

복통과 같은 부작용은 상대적으로 흔히 일어나는 이상사례에 해당하며, 시간이 지나면 가라앉는 것으로 평가된다.

키트루다는 복통과 같은 부작용을 초래할 수 있습니다.

이와 더불어 해당 약 사용시 발생할 수 있는 부작용은 다양하다.

 

면역관문억제제 키트루다가 초래하는 흔한 부작용은 다음과 같이 정리할 수 있다.

• 기침
• 변비 또는 설사
• 식욕감소
• 피로 
• 발열 
• 발진

• 근육 또는 뼈 통증 
• 메스꺼움 
• 호흡장애

만약 이런 부작용이 나아지지 않고 지속된다면 담당의사에게 알려야 한다.

 

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면역항암제 키트루다 심각한 부작용 

면역관문억제제 키트루다 투여에 따라 나타날 수 있는 심각한 부작용은 무엇일까.

한 가지는 대장염이다. 

이는 면역체계의 반응에 의해 발생하는 이상사례다. 

대장염의 주요 증상은 더부룩함, 복부통증, 설사, 발열 등이다. 

이와 함께 키트루다가 동반하는 심각한 부작용 및 주요 증상은 다음과 같이 정리할 수 있다.

 

• 간염 – 간 수치 증가, 상복부 통증, 가려움증, 황달, 구토
• 갑상선기능저하증 등 호르몬 관련 장애 – 피로, 우울증, 변비, 고혈당, 근력저하
• 신장염 – 골반 통증, 혈뇨, 발열, 손발 부종, 빈뇨

키트루다는 신장염과 같은 심각한 부작용을 초래할 수 있습니다.

 

• 약물 주입 반응 – 오한, 천명(쌕쌕거림), 발진, 저혈압, 발열 

이외에도 키트루다는 폐렴과 같은 부작용을 유발할 수 있는 것으로 알려졌다. 

 

 

면역항암제 키트루다 가격 및 부가정보

 

면역관문억제제 키트루다의 가격은 보험약가 기준 바이알당 210만 7000원 수준이다. 

 

건강보험 적용 시 연간 치료비용은 약 350만 원 정도로 평가된다.

 

이와 더불어 면역항암제 키트루다와 관련해 알아두면 좋은 정보들을 정리하면 다음과 같다.

 

• 투여법 – 키트루다는 정맥으로 투여되는 주사제다. 투여시간은 30분 이상이며 투여는 3 ~ 6주 간격으로 이뤄진다. 용량, 병용 약제 등은 암종에 따라 다르다.
• 완치 – 키트루다와 같은 면역항암제는 우리 몸의 면역체계가 암을 찾아내고, 이와 맞서 싸울 수 있도록 돕는다. 그동안의 항암치료와는 완전히 다른 방식으로 작용하는 약제인 셈이다. 이에 따라 면역항암제는 암에 대항할 새로운 무기로 각광받고 있다. 일례로 키트루다+항암화학요법을 투여한 비소세포폐암 환자의 약 20%는 5년 이상 생존한 것으로 나타났다. 이런 결과를 남겼지만 키트루다를 ‘암의 완치를 이끄는 약’이라고 정의하기는 어렵다.
• 한계점 – 키트루다 등 면역항암제의 한계점 중 하나는 반응률이다. 보통 면역항암제 투여자 10명 중 2 ~ 4명 정도만 반응을 보이는 것으로 알려져 있다. 다시 말해 면역항암제 투여자 모두가 약효를 보는 건 아니라는 의미다. 또한 면역항암제는 자가면역반응과 같은 부작용을 동반할 수 있으며, 내성으로부터 자유롭지 못한 것으로 평가된다. 

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