알레센자는 폐암 치료에 사용되는 표적항암제다.
구체적으로 이 약은 어떠한 폐암을 치료하는 데 사용될까.
그리고 폐암 치료 효과는 어느 정도이며 부작용이나 가격대는 어떠할까.
폐암표적치료제 알레센자의 작용기전, 효능, 부작용, 가격 그리고 알룬브릭 등 다른 약과의 차이점에 대해 차례대로 살펴보자.
◆ 적응증
알레센자(성분명:알렉티닙)는 폐암 치료에 사용되는 약이다.
단 모든 폐암에 일괄적으로 사용되진 않는다.
알레센자는 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성인 비소세포폐암(NSCLC)의 치료에 처방되는 표적항암제다.
ALK 양성 비소세포폐암이란 단어를 천천히 살펴보자.
우선 비소세포폐암은 가장 흔한 형태의 폐암이다.
폐암 발생건의 85%는 비소세포폐암에 해당하는 것으로 알려졌다.
비소세포폐암 가운데서도 ALK 염색체의 재배열이 일어난 경우가 있다.
이를 ALK 양성 비소세포폐암이라고 지칭한다.
비소세포폐암 환자의 2 ~ 8% 정도는 ALK 양성으로 진단된다고 한다.
이럴 때 알레센자가 활용될 수 있다.
구체적으로 알레센자의 적응증은 다음과 같다.
- ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료
◆ 작용기전
역형성 림프종 인산화효소(ALK)는 수용체 티로신 키나아제(RTK)의 일종으로 세포의 성장과 혈관 형성에 관여한다.
ALK 양성 비소세포폐암(NSCLC)인 경우 비정상적인 형태의 ALK가 생성되고, 이는 곧 암세포의 분열과 성장을 초래하게 된다.
알레센자(성분명:알렉티닙)는 ALK의 영향력을 저해한다.
이런 방식을 통해 알레센자는 ALK 양성 비소세포폐암의 성장과 진행을 막는다.
알레센자와 같이 작용하는 약을 ALK 티로신 키나제 억제제(TKI)라고 한다.
ALK TKI로는 알레센자 외에도 잴코리(성분명:크리조티닙), 자이카디아(세리티닙), 알룬브릭(브리가티닙), 로브레나 또는 로비큐아(로라티닙) 등이 상용화됐다.
잴코리는 1세대 약으로 분류되며 알레센자, 자이카디아, 알룬브릭은 2세대 약 그리고 로브레나는 3세대 약으로 정의된다.
알레센자 등 차세대 약은 1세대 약 사용에 따른 내성을 극복하기 위해 고안됐다.
◆ 효능
알레센자의 폐암 치료 효능은 어느 정도일까.
임상시험 결과를 참고해 볼 수 있다.
알레센자의 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 비소세포폐암(NSCLC) 치료 효과는 다양한 임상시험에서 평가됐다.
한 임상시험에는 앞서 1세대 ALK 티로신 키나제 억제제(TKI)인 잴코리 치료 후 암이 진행된 환자들이 참여했다.
환자들은 임상시험에서 2세대 ALK TKI 약제인 알레센자를 통해 치료를 이어갔다.
그 결과, 객관적 반응률(ORR)은 52% 수준으로 나타났다.
즉 알레센자를 투약한 환자의 절반가량은 종양이 일정 수준 이상 줄어든 것으로 이해할 수 있다.
이러한 치료 반응은 약 14.9개월간 나타났다.
두 번째 연구에서도 비슷한 결과가 나왔다.
후속 치료로 알레센자를 투약한 환자군의 객관적 반응률은 51%, 반응지속기간(DoR) 중앙값은 15.2개월로 집계됐다.
세 번째 임상시험은 치료 경험이 없는 ALK 양성 비소세포폐암 환자들이 참여했다.
환자들은 1세대 약인 잴코리 또는 2세대 약인 알레센자를 통해 치료를 받았다.
그 결과, 알레센자 투약군이 잴코리 투약군보다 경과가 우수했다.
구체적으로 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 알레센자 투약군 25.7개월, 대조약 투약군 10.4개월로 평가됐다.
이는 알레센자 투약군이 대조약 투약군 대비 질환의 진행 및 사망 위험이 47% 감소한 결과로 읽힌다.
이와 더불어 알레센자 투약군은 대조약 투약군에 견줘 뇌 전이 및 중추신경계(CNS) 전이 위험이 84% 줄어든 것으로 나타났다.
◆ 부작용
알레센자를 복용할 경우 위장관과 관련된 부작용을 경험할 수 있다.
변비 또는 설사, 구토 등을 예로 들 수 있다.
이와 더불어 알레센자가 동반하는 부작용들이 있다.
폐암표적치료제 알레센자의 부작용을 정리하면 다음과 같다.
- 무기력함
- 미각 변화
- 다리 부종
- 체중증가
- 근육통
- 피부가 햇빛에 민감해지는 현상
이런 부작용들은 며칠 이내 가라앉는 것으로 평가된다.
그렇지 않고 지속되거나 악화된다면 담당의사에게 알려야 한다.
◆ 심각한 부작용
드물지만 알레센자는 심각한 부작용을 초래할 수 있다.
예컨대 알레센자 복용 시 혈당이 높아지는 증상이 발생할 수 있다.
이와 더불어 알레센자가 동반할 수 있는 심각한 부작용들이 있다.
폐암표적치료제 알레센자의 심각한 부작용을 정리하면 다음과 같다.
- 칼륨 수치가 높아지거나 낮아지는 현상
- 적혈구 감소
- 백혈구 감소
- 서맥
- 흐린 시야
- 심각한 근육통
- 간 문제
- 신장 문제
- 간질성폐질환
- 발진·가려움증 등 알레르기 반응
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◆ 상호작용
알레센자를 복용할 경우 다른 의약품 사용에 주의해야 한다.
약물 상호작용이 일어날 수 있기 때문이다.
일례로 알레센자는 클래리스로마이신과 같은 항생제와 상호작용할 수 있다.
더불어 알레센자와 함께 복용하지 않아야 할 약은 다음과 같다.
- 암로디핀, 디곡신 등 심장 관련 약
- 아타자나비르, 리토나비어 등 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료제
- 시클로스포린 등 면역억제제
- 메토트렉세이트 등 항암화학요법
- 글리벡 등 표적항암제
이외에도 여러 약이 알레센자와 상호작용할 수 있다.
따라서 알레센자를 복용한다면 약 병용과 관련해 담당의사의 조언을 구하는 자세가 필요하다.
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◆ 알레센자 vs 알룬브릭
알레센자(성분명:알렉티닙)와 알룬브릭(브리가티닙)은 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 비소세포폐암(NSCLC) 등의 치료에 사용되는 약이다.
특히 두 제품은 2세대 ALK 티로신 키나제 억제제(TKI) 계열 약이라는 공통점을 갖고 있다.
이에 따라 알레센자와 알룬브릭은 효능 측면에서 곧잘 비교가 되곤 한다.
실제로 그러한 시도가 이뤄진 임상시험(ALTA-3)이 있었다.
임상시험에는 1세대 약인 잴코리(크리조티닙)로 효과를 보지 못한 ALK 양성 비소세포폐암 환자들이 참여했다.
환자들은 알레센자 또는 알룬브릭을 통해 치료를 받았다.
그 결과, 알레센자 투여군과 알룬브릭 투여군은 유사한 경과를 보였다.
구체적으로 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 알레센자 투여군 19.2개월, 알룬브릭 투여군 19.3개월로 조사됐다.
결론적으로 알레센자와 알룬브릭의 ALK 양성 비소세포폐암 후속 치료 효과는 우열을 가릴 수 없는 것으로 평가됐다.
가격은 어떨까.
알레센자의 가격은 보험약가 기준 정당 1만 5,000원 수준이다.
알룬브릭의 경우 용량에 따라 정당 2만 8,000원 ~ 10만 원 수준의 보험약가를 형성하고 있다.
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