엔허투(Enhertu)는 유방암, 위암, 폐암 등의 치료에 사용되는 항암제다.
특히 엔허투는 항체약물접합체(ADC)라는 특징을 가지고 있어 많은 관심을 받는다.
이 약은 어떻게 작용하는 것일까. 그리고 유방암, 위식도접합부선암 치료 효과 등은 어느 정도일까.
항체약물접합체 엔허투의 효과, 부작용, 적응증, 작용기전, 가격 등에 대해서 차례대로 살펴보자.
◆ 작용기전
엔허투는 항암화학요법이자 표적항암제다.
어떻게 이런 형태가 가능한 것일까.
엔허투의 주성분인 트라스투주맙데룩스테칸(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)은 2가지 성분이 서로 연결된 형태를 띤다.
우선 트라스투주맙은 단일클론항체로서 암세포의 인간표피성장인자수용체2(HER2)를 타깃한다.
HER2는 세포의 분화에 관여하는 단백질로 과발현 시 종양의 성장 및 전이가 보다 빠르게 일어난다.
엔허투를 구성하는 또 다른 성분인 데룩스테칸은 암을 파괴하는 항암화학요법으로 암세포에 침입했을 때 활성화된다.
즉 엔허투는 암세포의 특정 단백질을 표적하는 항체와 종양을 파괴하는 약물이 합쳐진 형태로 이해할 수 있다.
암 세포 표면의 HER2에 달라붙은 뒤 약물을 주입해 종양을 제거하는 기전의 약인 셈이다.
이렇게 작용하는 약을 항체약물접합체(antibody-drug conjugate, ADC)라고 한다.
◆ 적응증 및 사용법
엔허투는 인간표피성장인자수용체2(HER2) 발현율이 높은 암종의 치료에 사용된다.
이러한 암종을 HER2 양성이라고 부른다.
HER2 양성인 암종은 종양의 성장 속도가 빨라 예후가 나쁜 편이다.
세부적으로 엔허투의 적응증을 정리하면 다음과 같다.
- 앞서 항 HER2기반 요법을 경험한 절제 불가능 또는 전이성 HER2 양성 유방암 환자 치료
- 앞서 항 HER2 치료 포함 두 개 이상의 요법을 경험한 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위 또는 위식도접합부 선암종 환자 치료
정리하면 엔허투는 △앞선 치료로 효과를 보지 못한 HER2 양성 유방암 환자, △두 가지 이상 치료로 효과를 보지 못한 HER2 양성 위암 또는 위식도접합부 선암종 환자들에게 투여될 수 있다.
이외에도 엔허투는 미국 등에서 HER2 발현율이 낮은 유방암, HER2 변이 동반 비소세포폐암(NSCLC) 등의 치료에 허가됐다.
투여는 어떤 방식으로 이뤄질까.
엔허투는 정맥으로 투여받는 주사제다.
첫 주입은 90분, 그다음부터는 30분 동안 투여가 이뤄진다.
◆ 효과
엔허투의 효과는 어느 정도일까.
해당 약의 효능은 다양한 임상시험에서 평가됐다.
한 임상시험에는 HER2 표적치료 등을 경험한 HER2 양성 유방암 환자들이 참여해 엔허투를 통해 치료를 받았다.
그 결과, 객관적 반응률(ORR)은 약 61%로 집계됐다.
즉 엔허투를 투여받은 환자의 61%는 종양이 일정 수준 이상 줄어든 것으로 나타났다.
또 다른 연구에선 HER2 표적치료 등을 경험한 HER2 양성 유방암 환자들이 참여했다.
환자들은 엔허투 또는 대조약(캐싸일라)을 바탕으로 치료를 받았다.
그 결과, 엔허투 투여군의 경과가 상대적으로 우수한 것으로 평가됐다.
구체적으로 엔허투 투여군은 대조약 투여군 대비 암의 진행 및 사망 위험이 72% 감소한 것으로 평가됐다.
이와 더불어 엔허투가 임상시험에서 남긴 결과를 정리하면 다음과 같다.
- 치료 경험이 있는 HER2 저발현 유방암 환자 대상 연구 결과, 엔허투 투여군은 대조약(항암화학요법) 투여군 대비 사망 위험이 36% 줄어든 것으로 확인됐다.
- 치료 경험이 있는 HER2 변이 동반 비소세포폐암(NSCLC) 환자들을 대상으로 엔허투 치료를 진행한 결과 객관적 반응률은 49%, 반응지속기간(DoR)은 약 16.9개월로 나타났다.
- 치료 경험이 있는 HER2 양성 위 또는 위식도접합부 선암종 환자들을 상대로 엔허투를 투여한 결과 객관적 반응률은 42%, 반응지속기간은 8개월로 조사됐다.
결론적으로 앞선 치료로 조절되지 않은 HER2 양성 유방암, 위암 환자 등에게 엔허투는 기존 약보다 뛰어난 효과를 보였다고 이해할 수 있다.
◆ 부작용
엔허투 투여 시 경험할 수 있는 부작용은 뭘까.
구토, 메스꺼움 등을 예로 들 수 있다.
이런 오심 증상과 더불어 엔허투가 동반하는 부작용들이 있다.
항체약물접합체 엔허투의 부작용을 정리하면 다음과 같다.
- 피로
- 탈모
- 상기도감염
- 두통
- 식욕 감소
- 어지럼증
- 안구 건조증
- 기침
이와 같은 부작용들은 일시적이며 점차 가라앉는 양상을 보인다.
그렇지 않고 지속된다면 담당의사에게 알려야 한다.
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◆ 심각한 부작용
ADC 약물 엔허투가 동반하는 일부 부작용은 주의를 요구한다.
간질성 폐질환 등 폐와 관련된 증상을 일례로 들 수 있다.
더불어 폐렴과 같은 증상도 엔허투의 부작용으로 나타날 수 있다.
이에 따라 엔허투는 폐 관련 부작용을 경고하는 안내문을 부착하고 있다.
이외에도 엔허투가 초래할 수 있는 심각한 부작용들이 있다.
예시는 다음과 같다.
- 심장 기능 저하
- 혈액 관련 장애
- 심각한 알레르기 반응
- 태아 독성
심장 기능 저하는 심부전과 같은 형태로 발현할 수 있다.
혈액 관련 장애는 빈혈, 백혈구 감소증, 호중성 백혈구 감소증, 혈소판 감소증 등으로 대변된다.
그리고 심각한 알레르기 반응은 발진, 가려움증, 홍조, 부종 등의 증상을 동반한다.
만약 엔허투 투약에 따라 심각한 부작용 관련 증상을 경험했다면 즉시 담당의사에게 알려야 한다.
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◆ 부가정보
엔허투와 관련해 알아두면 좋은 정보들을 모아봤다.
- 국내 승인 – 엔허투는 2022년 국내에서 유방암 및 위·위식도접합부 선암 치료에 승인됐다.
- 보험 급여 – 엔허투는 HER2 양성 유방암 적응증과 관련해 건강보험 급여 심사가 이뤄지고 있다.
- 가격 – 엔허투는 비급여 약제이기 때문에 1회 투여비가 500만 원을 상회한다. 엔허투의 연간 투약비용은 1억 5,000만 원을 넘어서는 것으로 알려졌다.
- 상호작용 – 엔허투의 약물 상호작용과 관련해 많은 것이 밝혀지지 않았다. 따라서 엔허투 투여 환자는 약 병용에 신중과 주의를 기울여야 한다.
- 음식 상호작용 – 술 등 알코올 음료는 엔허투의 구토, 두통과 같은 부작용을 키울 수 있다. 따라서 엔허투 투여 시 술을 멀리하는 게 현명하다.
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