폐암표적치료제 '렉라자' 효능·부작용 그리고 타그리소와 비교

EGFR 변이 비소세포폐암 치료에 사용되는 표적치료제 렉라자. 이 약은 어떤 효능과 부작요을 갖고 있을까요? 자세히 알아보겠습니다.

 

 

 

렉라자는 폐암표적치료제다. 

조금 더 구체적으로 3세대 폐암표적치료제라고 정의할 수 있다. 

이 약은 어떻게 작용하며, 어떠한 효과와 부작용을 갖고 있을까.

렉라자의 효능, 부작용, 가격, 사용상 주의사항 등에 대해 살펴본다.

 

 

◇ 적응증

렉라자는 폐암 치료에 사용되는 약제다. 

단, 모든 폐암에 일괄적으로 사용되진 않는다. 특정한 폐암에만 처방된다. 

구체적으로 렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이를 동반한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 치료에 활용된다. 

짚고 넘어갈 것은 EGFR 변이와 비소세포폐암이란 단어다. 

우선 EGFR은 세포 표면에 존재하는 단백질로 세포의 성장을 돕는 역할을 한다. 변이가 발생할 경우 과도한 성장을 초래해 암을 유발한다. 

비소세포폐암은 폐암의 한 종류다. 폐암 환자 10명 중 8명은 비소세포폐암에 해당하는 것으로 알려졌다. 

렉라자는 EGFR 변이를 동반한 비소세포폐암 치료에 사용되는 정밀의료 기반 약입니다.

 

즉 렉라자는 비소세포폐암이면서 동시에 EGFR 변이를 동반한 경우에 사용된다. 

세부적인 적응증은 다음과 같다. 

 

• EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 L858R 변이 비소세포폐암 환자의 1차치료 
• 치료 경험이 있는 EGFR T790M 변이 동반 비소세포폐암 환자 치료

 

정리하면 렉라자는 EGFR 변이 비소세포폐암의 초치료에 사용될 수 있으며, 해당 암의 후속치료에도 사용될 수 있다. 

 

 

◇ 작용기전

렉라자의 주성분인 레이저티닙은 암 성장에 관여하는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)를 표적해 종양세포의 성장을 억제한다.

이런 기전에 따라 EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI)로 분류된다.  

EGFR TKI 약제로는 렉라자와 더불어 이레사(성분명:게피티니브), 타쎄바(엘로티닙), 지오트립(아파티닙), 비짐프로(다코미티닙), 타그리소(오시머티닙) 등이 있다. 

이레사, 타쎄바는 1세대 약으로 분류되며 지오트립, 비짐프로는 2세대 약으로 불린다. 

1, 2세대 약으로 치료를 받은 EGFR 변이 비소세포폐암 환자들의 상당수는 약제 내성을 마주하며 질환이 진행된다. 

내성을 초래하는 주요 원인은 T790M 변이이며, 이를 표적하는 것이 3세대 약인 렉라자와 타그리소다. 

이런 측면에서 렉라자와 타그리소는 닮은 점이 있다. 동시에 차이점도 존재한다. 

일각에선 렉라자가 타그리소보다 안전성이 뛰어날 것으로 기대하고 있다.

 

 

◇ 효능

렉라자의 효과는 어느정도일까. 

임상시험 결과를 참고해볼 수 있다. 

LASER201로 명명된 임상시험에서 치료를 경험한 T790M 변이 동반 비소세포폐암 환자군을 대상으로 렉라자의 객관적 반응률(ORR)은 55.3% 수준이었다. 

완전반응률(CR)은 1.3%, 질병조절률(DCR)은 89.5%로 나타났다.

무진행생존기간(PFS) 중앙값은 11.1개월, 전체생존기간(OS)은 38.9개월로 집계됐다. 

즉 후속치료로 렉라자를 투여한 환자군은 11개월가량 질환이 진행되지 않았으며, 38개월 이상 생존한 것으로 이해할 수 있다. 

렉라자의 두개내 반응률은 86%로 나타나 뇌전이에 대해서도 항암 효과를 보였다.

이와 더불어 임상시험에서 측정된 렉라자의 효과는 다음과 같다. 

 

• 치료 경험이 없는 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 대상 연구에서 무진행생존기간(PFS)은 렉라자 투여군 20.6개월, 게피티니브 투여군 9.7개월로 조사됐다. 이는 3세대 약 렉라자 투여군이 1세대 약 게피티니브 투여군보다 질환의 진행 또는 사망 위험이 55% 감소한 것으로 분석된다. 

 

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◇ 부작용

렉라자가 동반하는 부작용 중 하나는 발진이다. 

임상시험 결과를 보면 해당 약을 투여하는 환자 10명 중 4명가량은 발진을 겪을 수 있는 것으로 확인됐다. 

렉라자 투여에 따라 발생할 수 있는 부작용 중 하나는 발진입니다.

 

이외에도 해당 약 투약 시 나타날 수 있는 부작용들이 있다.

 

폐암표적치료제 렉라자가 동반하는 부작용은 다음과 같다. 

• 소양증
• 감각 이상
• 설사 
• 식욕감소
• 손발톱주위염
• 변비
• 메스꺼움
• 피로 
• 구내염 
• 피부 건조증 
• 구토 

 

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◇ 주의해야 할 부작용

폐암표적치료제 렉라자 투여 시 주의해야 할 이상사례는 간질성 폐질환, 폐렴 등이다.

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간질성 폐질환이 발생할 경우 호흡곤란, 기침 그리고 근육통, 발열과 같은 증상이 나타날 수 있다. 

폐렴 역시 호흡곤란과 기침을 유발할 수 있고 식욕저하, 체중감소 등의 증상을 동반할 수 있다.

 

더불어 렉라자는 부정맥의 일종인 QT 연장, 심박출률 변화, 안 독성 등의 이상사례와 연관성이 있는 것으로 알려졌다. 

 

만약 이런 부작용들을 경험한다면 즉시 담당의사에게 알려야 한다. 

 

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◇ 상호작용

렉라자는 다른 약제와 상호작용할 수 있다. 

이를 테면 렉라자와 이트라코나졸, 코토코나졸 등 진균제를 병용할 경우 렉라자의 혈중 농도가 높아질 수 있다. 

더불어 렉라자의 효과 등에 영향을 줄 수 있는 약제는 다음과 같다.

 

• 에리스로마이신, 텔리스로마이신 등 항생제
• 리토나비어, 인디나비르 등 단백질 분해 효소 억제제
• 딜티아젬, 베라파밀 등 혈압약 
• 페니토인, 카바마제핀 등 항경련제
• 아토르바스타틴, 로수바스타틴 등 고지혈증약
• 미다졸람, 알프라졸람 등 진정제
• 드로네다론 등 항부정맥제 

 

이외에도 여러 약들이 렉라자와 상호작용할 수 있다.

따라서 렉라자 투여 시 약 병용과 관련해 담당의사의 조언을 구하는 자세가 필요하다. 

 

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약물 상호작용은 치료 경과에 영향을 줄 수 있기에 항상 주의해야 합니다.

 

 

◇ 주의사항 및 부가정보

 

렉라자 투약과 관련해 알아두면 좋을 정보들을 모아봤다.

 

• 용량 및 복용법 – 렉라자 1정은 80mg이다. 하루 한 번 240mg(3정)을 음식물 섭취와 무관하게 복용하는 방식으로 사용한다. 매일 비슷한 시간대에 복용하도록 권고된다. 이런 정보를 참고로 하되 반드시 처방받은 대로 약을 복용해야 한다.
• 기타 상호작용 – 렉라자는 자몽주스, 세인트존스워트 그리고 한약재와 상호작용할 수 있어 주의가 필요하다. 
• 가격 – 렉라자의 보험급여 약가는 정당 6만 8천원 수준이다. 
• 이런 정보를 참고로 하되 반드시 담당의사의 안내와 지시에 따라 렉라자를 복용해야 한다.

 

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◇ 렉라자 vs 타그리소 

타그리소와 렉라자는 3세대 EGFR TKI라는 공통 분모를 갖고 있다. 

이런 점에서 두 제품은 경쟁상대이자 비교대상이다. 

렉라자와 타그리소는 MARIPOSA로 명명된 임상시험에서 EGFR 변이 비소세포폐암 치료 효과가 비교·대조되고 있다. 

해당 임상시험에선 렉라자 단독요법 vs 타그리소 단독요법 vs 렉라자+리브리반트(성분명: 아미반타맙) 등의 효과가 평가된다. 

이 결과가 나오기 전까진 두 제품의 우열을 가르기 힘들 전망이다.

물론 간접적인 비교는 할 수 있다. 

이와 관련해 AURA3(타그리소) 연구와 LASER201(렉라자) 연구 결과를 참고해봄직하다. 

각각의 연구는 EGFR T790M 변이 비소세포폐암 환자들을 대상으로 실시됐다. 

두 제품이 남긴 성적은 다음과 같이 정리할 수 있다. 

 

렉라자와 타그리소가 각자의 임상시험에서 남긴 결과를 토대로 약효를 간접적으로 비교해볼 수 있습니다.

 

 

이와 같은 비교는 어디까지나 참고사항일 뿐이다. 

각각의 연구는 디자인, 참여자 기준, 단계 등이 다르다는 점을 기억해야 한다. 

 

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