린버크는 류마티스 관절염, 아토피 피부염, 강직 척추염 등의 치료에 사용되는 전문의약품이다.
해당 약이 이처럼 다양한 질환의 치료에 사용되는 원동력은 뭘까.
린버크의 작용기전, 효과, 부작용, 급여기준, 가격 그리고 다른 아토피 치료제인 듀피젠트와의 차이점에 대해 알아보자.
◆ 작용기전
류마티스 관절염, 건선성 관절염, 크론병, 척추염, 아토피 피부염 등에서 나타나는 특징이 있다.
바로 면역체계가 건강한 조직을 공격하는 방식으로 염증, 통증 그리고 여러 증상을 유발한다는 점이다.
이런 점에 착안해 개발된 약이 린버크다.
린버크(Rinvoq, 성분명:유파다시티닙)는 일종의 면역억제제다.
즉 면역체계의 활동성을 줄이는 역할을 한다.
구체적으로 린버크는 야누스 키나제(JAK) 효소를 억제하는 작용기전을 갖고 있다.
JAK는 면역체계의 과도한 활성화를 초래해 염증 반응을 유발하는 것으로 알려졌다.
린버크는 JAK를 억제하는 기전으로 염증을 줄이고 가라앉힌다.
이런 작용기전에 따라 린버크는 JAK 억제제로 분류된다.
JAK 억제제로는 린버크 외에도 젤잔즈(토파시티닙), 올루미언트(바리시티닙), 인레빅(페드라티닙), 시빈코(아브로시티닙) 등이 상용화됐다.
◆ 적응증 및 급여 기준
린버크는 다양한 질환을 치료하는 데 처방될 수 있다.
구체적으로 린버크의 적응증은 다음과 같다.
- 류마티스 관절염
- 건선성 관절염
- 축성 척추관절염
- 아토피 피부염
- 궤양성 대장염
- 크론병
이러한 질환을 앓는 환자들 가운데 기존 치료제로 효과를 보지 못한 경우 린버크가 처방될 수 있다.
일부 적응증은 건강보험 급여를 적용받는다.
세부적으로 린버크는 ▲성인 중등증-중증 활동성 류마티스 관절염, ▲성인·청소년 중증 아토피 피부염, ▲성인 중증 활동성 강직 척추염 치료 등에 급여를 적용받고 있다.
급여 기준은 다음과 같다.
- 류마티스 관절염 - 미국류마티스학회(ACR)·유럽류마티스학회(EULAR) 진단 기준에 부합하는 성인 류마티스 관절염 환자, 질병 활성도 지수(DAS 28) 5.1 초과 또는 3.2 ~ 5.1 이하로 영상 검사로 관절 손상이 확인된 경우, 메토트렉세이트 등 두 종류 이상의 항류마티스제제로 효과를 보지 못하거나 약제 부작용 등으로 치료를 중단한 환자
- 아토피 피부염 – 3년 이상 증상이 지속된 환자, 국소치료제로 조절되지 않고 전신 면역억제제 3개월 이상 투여에도 반응(EASI 50% 이상 감소)이 없거나 부작용 등으로 사용할 수 없는 경우, 투여 전 EASI 23 이상에 해당
- 강직 척추염 - 종양괴사인자알파저해제(TNF-α inhibitor) 또는 인터루킨-17A억제제(IL-17A inhibitor)에 반응이 불충분하거나 부작용 등으로 치료를 중단한 중증 환자
린버크의 가격은 보험약가 기준 용량에 따라 정당 1만 9,000원 ~ 3만 1,000원 수준이다.
◆ 효능
린버크의 효능은 다양한 임상시험을 통해 확인됐다.
류마티스 관절염 환자들이 참여한 연구에서 린버크는 위약 또는 메토트렉세이트와 효능이 대조됐다.
그 결과, 린버크 투약군이 대조약 투약군보다 경과가 좋았다.
구체적으로 28개 관절의 질환 활성도를 평가한 결과, 류마티스 관절염 증상이 사라지거나 질환의 활성도가 낮은 비율은 린버크 투약군 43 ~ 48%, 대조약 투약군 14 ~ 19%로 집계됐다.
이와 더불어 린버크가 임상시험에서 남긴 결과는 다음과 같다.
- 아토피 피부염 환자들을 대상으로 한 연구에서 질환의 심각성이 감소한 비율은 린버크 투약군 60 ~ 80%, 위약군 13 ~ 16%로 조사됐다. 피부가 완전히 혹은 거의 깨끗해진 비율은 린버크 투약군 39 ~ 62%, 위약군 5 ~ 8%로 나타났다.
- 강직성 척추염 환자들을 대상으로 한 연구에서 증상 개선을 이룬 비율은 린버크 투약군 52%, 위약군 26%로 집계됐다.
- 크론병 환자들을 대상으로 한 연구에서 질환 증상이 거의 사라진 비율은 린버크 투약군 40 ~ 51%, 위약군 14 ~ 22%로 조사됐다.
- 궤양성 대장염 환자들을 상대로 한 연구에서 증상 및 장내 염증이 거의 사라진 비율은 린버크 투약군 26 ~ 34%, 위약군 4 ~ 5%로 나타났다.
◆ 부작용
린버크 투약 시 나타날 수 있는 부작용은 뭘까.
기침을 일례로 들 수 있다.
또한 린버크는 감기 등 상기도감염 증상을 유발할 수 있다고 평가된다.
이외에도 린버크가 동반하는 부작용들을 정리하면 다음과 같다.
- 발열
- 메스꺼움
이런 증상들은 상대적으로 가벼운 부작용이라고 여겨진다.
대부분의 경우 며칠 이내에 가라앉는 편이다.
그렇지 않고 지속된다면 담당의사에게 알려야 한다.
◆ 심각한 부작용
린버크 복용 시 주의해야 할 부작용들이 있다.
대상포진과 같은 바이러스 감염 증상이 한 가지다.
린버크는 면역체계에 영향을 미치기 때문에 대상포진, 폐렴, 결핵, 효모균증과 같은 감염 관련 부작용을 초래할 수 있다고 평가된다.
이와 더불어 린버크가 동반할 수 있는 심각한 부작용들은 다음과 같이 정리할 수 있다.
- 위장관 천공
- 혈전 생성 위험 증가
- 심혈관질환
- 알레르기 반응
위, 대장 등에 구멍이 생길 경우 복통, 메스꺼움, 오한, 발열과 같은 증상이 일어난다.
과도한 혈전 생성은 다리나 팔의 부종, 호흡곤란, 통증 등을 유발하며 심부정맥혈전증 등을 야기할 수 있다.
심혈관질환은 뇌졸중, 심근경색 등으로 대변되며 가슴통증, 호흡곤란, 마비 등의 증상을 동반하는 편이다.
알레르기 반응의 경우 발진, 가려움증, 홍조 등의 증상을 특징으로 한다.
이외에도 린버크는 피부암, 림프종 등의 발병과 연관성이 있는 것으로 평가된다.
다만 린버크 복용과 암 발병 사이의 인과관계에 대해선 보다 많은 연구가 필요한 상황이다.
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◆ 상호작용
린버크를 복용할 경우 다른 약의 사용에 주의를 기울여야 한다.
한 가지는 약화시킨 균을 담은 생백신이다.
왜 그럴까.
린버크 투약 시 면역체계가 약화된다. 이런 상태에서 생백신을 접종하면 적절한 반응을 얻지 못할 수 있다.
이와 더불어 린버크와 상호작용할 수 있는 약들이 있다.
예시는 다음과 같다.
- CYP3A4 억제제 – 항바이러스제 리토나비르, 항진균제 케토코나졸, 항생제 에리트로마이신, 칼슘통로차단제 딜디아젬 등
- CYP3A4 유도제 – 항생제 리팜핀, 항경련제 카르바마제핀, 코르티코스테로이드 계열약인 덱사메타손, 항바이러스제 에파비렌즈 등
이외에도 여러 약들이 린버크와 상호작용할 수 있다.
따라서 린버크 복용 시 약 병용과 관련해 담당의사의 조언을 구하도록 하자.
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◆ 린버크 vs 듀피젠트
린버크와 듀피젠트.
두 제품은 각자의 방식으로 아토피 피부염 등에 효과를 나타낸다.
구체적으로 린버크와 듀피젠트는 어떻게 다를까.
우선 린버크의 특징을 정리하면 다음과 같다.
- 제약사 – 애브비
- 계열 – JAK 억제제
- 제형 – 경구용 알약
- 적응증 – 아토피 피부염, 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 궤양성 대장염, 크론병 등
- 급여 – 성인 및 청소년 중증 아토피 피부염 치료 등에 건강보험 적용
듀피젠트의 특징은 다음과 같다.
- 제약사 – 사노피
- 계열 – 인터루킨 4/13 억제제
- 제형 – 주사제
- 적응증 – 아토피 피부염, 천식 등
- 급여 - 소아, 청소년, 성인 만성 중증 아토피 피부염 치료 등에 건강보험 적용
효능은 어떨까.
린버크와 듀피젠트의 아토피 피부염 치료 효능이 비교된 임상시험 결과를 참고해 볼 수 있다.
임상시험(Heads Up)에는 중등증 ~ 중증 아토피 피부염 환자들이 참여해 린버크 30mg 또는 듀피젠트 300mg 등을 통해 치료를 받았다.
그 결과, 린버크 투약군의 경과가 보다 우수했다.
구체적으로 16주 시점 습진중증도평가지수 75% 개선 비율(EASI 75)은 린버크 투약군 71%, 듀피젠트 투여군 61%로 나타났다.
또한 피부가 완전히 또는 거의 깨끗해진 비율(EASI 100/EASI 90)은 린버크 투약군 28%/61%, 듀피젠트 투여군 8%/39%로 집계됐다.
가격 측면에서도 두 제품은 차이가 있다.
린버크의 경우 아토피 치료로 급여 및 산정특례를 적용받으면 한달 약값이 6만 원 수준으로 평가된다.
듀피젠트는 급여 및 산정특례 적용 시 한달 약값이 10만 원대로 알려졌다.
전반적으로 효과는 린버크, 안전성은 듀피젠트라는 의견에 힘이 실리고 있다.
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