인터루킨 억제제 ‘코센틱스’ 효능·부작용·가격·급여기준과 탈츠와 비교

인터루킨 17 억제제인 코센틱스는 건선, 척추관절염 등의 치료에 사용되는 생물학적 제제입니다. 이 약의 효능, 부작용, 급여 기준 등을 알아보겠습니다. 사진출처: 코센틱스 공식 영문 홈페이지 갈무리

 

 

 

 

코센틱스는 인터루킨 억제 기전을 바탕으로 건선, 척추관절염 등의 치료에 사용된다. 

이 약은 구체적으로 어떻게 작용하는 것일까. 그리고 건선 등의 치료 효과는 어느 정도일까.

인터루킨 억제제 코센틱스의 효과, 부작용, 가격, 급여 기준과 더불어 탈츠 및 트렘피어 등 다른 생물학적 제제와의 비교 정보를 차례대로 알아보자.  

 

 

◇ 작용기전

인터루킨 17A(IL-17A)라는 단백질은 염증 반응과 연관성을 갖고 있다.

특히 인터루킨 17A는 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 화농성 한선염 등을 야기하는 염증 및 면역 반응에 관여하는 것으로 평가된다.

코센틱스(Cosentyx, 성분명:세쿠키누맙)는 염증성 사이토카인인 인터루킨 17A의 영향력을 저해하는 생물학적 제제로서 염증을 예방하고 질환의 증상을 완화한다.

구체적으로 코센틱스는 인터루킨 17A가 인터루킨 17 수용체와 상호작용하는 걸 막는다. 

이러한 작용기전에 따라 코센틱스는 인터루킨 억제제로 분류된다. 

혹은 인간 면역글로불린 G1(IgG1) 단클론항체 약물로도 불린다. 

인터루킨에 작용하는 방식의 약으로는 코센틱스 외에도 듀피젠트(두필루맙), 스텔라라(우스테키누맙), 스카이리치(리산키주맙), 탈츠(익세키주맙) 등이 있다.

코센틱스는 인터루킨 17A를 저해하는 방식으로 염증을 예방하고 건선 등의 증상을 완화하는 약입니다.

 

 

◇ 적응증 및 급여기준

코센틱스는 다양한 질환의 치료에 사용된다. 

구체적으로 코센틱스의 적응증과 처방기준은 다음과 같다. 

 

• 판상 건선 - 광선요법 또는 전신치료요법이 필요한 소아 및 성인 중등도 ~ 중증 판상 건선 환자 
• 건선성 관절염 - 기존 항류마티스제(DMARD) 치료에 반응이 적절하지 않은 활동성 건선성 관절염을 가진 성인 환자
• 강직성 척추염 - 기존 치료에 반응이 적절하지 않은 활동성 강직성 척추염 성인 환자 
• 화농성 한선염 - 기존 전신 요법에 반응이 적절하지 않은 중등도 ~ 중증 화농성 한선염 성인 환자 

 

이 가운데 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 적응증은 건강보험 급여가 적용된다.

일례로 코센틱스는 6개월 이상 지속된 만성 중증 판상 건선 환자로 △병변이 전체 피부면적의 10% 이상, △PASI(건선중증도지수) 10 이상, △메토트렉세이트(MTX) 또는 사이클로스포린 3개월 이상 투여에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 경우, △또는 광학치료법(PUVA) 또는 광선치료법(UVB)으로 3개월 이상 치료에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 경우에 대해 보험 급여를 적용받고 있다. 

코센틱스의 가격은 보험약가 기준으로 코센틱스센소레디펜(150mg/mL) 62만 원, 코센틱스우노레디펜(300mg/2mL) 119만 원 수준이다. 

코센틱스는 건선 및 건선성 관절염 등의 치료에 처방될 수 있습니다.

 

 

◇ 효능

 

코센틱스의 효능은 다양한 임상시험에서 평가됐다. 

판상 건선 치료 효과부터 살펴보자. 

해당 질환을 앓는 성인 환자들을 대상으로 한 임상시험에서 참여자들은 코센틱스 또는 대조약인 엔브렐(성분명:에타너셉트, TNF 억제제) 또는 위약을 통해 치료를 받았다. 

12주의 치료 결과, 경과는 코센틱스 투여군이 가장 우수했다.

구체적으로 PASI 75(건선중증도지수 75% 개선) 비율은 코센틱스 투여군 79%, 대조약 투여군 44%, 위약군 4%로 집계됐다. 

피부가 거의 깨끗해진 비율은 코센틱스 투여군 65%, 대조약 투여군 27%, 위약군 2%로 조사됐다. 

즉 코센틱스는 TNF 억제제, 위약보다 건선 증상을 완화하는 효과가 뛰어난 것으로 이해할 수 있다. 

아동 판상 건선 환자들을 대상으로 한 임상시험에서도 비슷한 결과가 나왔다.

PASI 75 비율은 코센틱스 투여군 80%, 대조약 66%, 위약군 6%로 나타났다. 

이와 더불어 코센틱스가 임상시험에서 남긴 결과는 다음과 같다. 

 

• 건선성 관절염 환자들을 대상으로 한 연구에서 24주 시점 미국 류마티스 학회 기준 관절염 증상 20% 이상 개선(ACR 20) 비율은 코센틱스 투여군 51 ~ 54%, 위약군 15%로 조사됐다.
• 강직성 척추염 환자들을 대상으로 한 연구에서 16주 시점 국제척추관절염 평가학회 기준 증상의 20% 개선(ASAS 20) 비율은 코센틱스 투여군 61%, 위약군 28%로 확인됐다. 
• 화농성 한선염 환자들이 참여한 연구에서 농양 등 관련 증상 50% 이상 개선(HiSCR50) 비율은 코센틱스 투여군 44%, 위약군 32% 수준이었다.

코센틱스는 임상시험을 통해 건선, 건선성 관절염 그리고 척추염 등의 증상을 개선하는 효과를 증명했습니다.

 

 

◇ 부작용 

코센틱스는 설사와 같은 부작용을 동반하는 것으로 알려졌다.

아와 더불어 해당 약을 투여할 경우 조심해야 할 부작용들이 있다. 

인터루킨 억제 기전의 코센틱스가 유발할 수 있는 부작용은 다음과 같다.

 

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• 피부 발진
• 감기 등 상기도 감염 
• 두통 

 

이런 부작용들은 시간이 지나면 가라앉는 것으로 평가된다.

그렇지 않고 지속된다면 담당의사에게 알려야 한다.

 

 

◇ 심각한 부작용 

인터루킨 억제제인 코센틱스는 드물지만 심각한 감염을 초래할 수 있다.

기관지염, 칸디다증 등을 예로 들 수 있다.

이러한 감염이 발생하면 발열, 설사, 피로, 인후통, 코막힘 등의 증상이 나타난다.

이외에도 코센틱스는 다음과 같은 심각한 부작용을 동반할 수 있다. 

 

• 궤양성 대장염 
• 알레르기 반응 
• 습진성 발진 

 

궤양성 대장염의 주요 증상은 피로, 복통, 체중 감소, 설사 등이다.  

알레르기 반응은 호흡 곤란, 두드러기, 부종 등을 특징으로 한다.

그리고 습진성 발진은 건조하고 각질이 일어나는 피부, 가려움증, 발진, 피부 변색 등을 동반한다. 

만약 코센틱스 투여에 따라 심각한 부작용 관련 증상을 경험한다면 담당의사에게 알려야 한다.

 

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◇ 상호작용 

코센틱스는 다른 약과 상호작용을 일으킬 수 있다. 

예컨대 코센틱스는 생백신의 효과에 영향을 미칠 수 있다.

따라서 코센틱스 투여자는 생백신 접종에 주의해야 한다. 

이와 더불어 코센틱스와 상호작용할 수 있는 약은 다음과 같다. 

 

• 아미노필린 등 이뇨제 
• 페노바르비탈 등 항경련제
• 프레드니손 등 코르티코스테로이드 
• 시클로스포린 등 면역억제제
• 아달리무맙, 인플릭시맙 등 다른 생물학적제제
• 아토르바스타틴, 심바스타틴 등 이상지질혈증 치료제 
• 테오필린 등 이완제 

 

이외에도 여러 약제들이 코센틱스와 상호작용할 수 있다.

따라서 코센틱스 투여 시 약제 병용에 관해 담당의사의 조언을 먼저 구하는 자세가 필요하다. 

 

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◇ 코센틱스 vs 탈츠 

코센틱스(성분명:세쿠키누맙)와 탈츠(익세키주맙)는 세포 등으로부터 유래한 생물학적 제제로서 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염과 같은 질환 치료에 사용된다는 닮은 점이 있다.

무엇보다 두 제품은 모두 인터루킨 17 억제제라는 공통분모를 갖고 있다.

이에 따라 코센틱스와 탈츠의 효능을 비교하려는 시도가 이뤄지기도 한다.

그중 하나는 영국 맨체스터 대학교 등이 참여한 연구다. 

이 연구는 판상 건선 치료에 사용되는 코센틱스, 탈츠 등 생물학적 제제의 효과를 체계적으로 고찰한 결과를 담고 있으며, 미국 피부과학회지(JAAD)에 게재됐다. 

연구에 포함된 약제는 인터루킨 17 억제제인 코센틱스·탈츠·킨테움(브로달루맙), 인터루킨 12/23 억제제인 스텔라라(우스테키누맙), 인터루킨 23 억제제인 트렘피아(구셀쿠맙), TNF-a 억제제인 휴미라(아달리무맙)·심포니(골리무맙)·레미케이드(인플리시맙)·엔브렐(에타너셉트) 등이다.  

효능의 기준은 12주 및 16주 치료에 따른 PASI 75(건선중증도지수 75% 개선), PASI 90, PASI 100 등이었다. 

그 결과, 인터루킨 17 억제제가 다른 생물학적 제제들보다 건선 치료와 관련한 임상적 혜택이 큰 것으로 나타났다. 

인터루킨 17 억제제 중에서도 탈츠와 킨테움의 임상적 혜택이 두드러졌다고 연구팀은 분석했다.

 

임상적 혜택이 큰 순서부터 나열하면 탈츠=킨테움 > 코센틱스 > 트렘피아 > 레미케이드 순으로 평가됐다.