듀피젠트는 아토피 피부염과 천식 등의 치료에 사용되는 주사제다.
이 약과 관련해 “작용 원리는 뭔가요?”, “아토피 치료 효과는 어느 정도인가요?”, “부작용은 어떠한가요?”, “보험급여 기준은 어떻게 되나요?” 등과 같은 질문이 많다.
정답은 뭘까.
듀피젠트의 작용기전, 효과, 부작용, 가격, 보험 관련 정보들을 차례대로 살펴보자.
◇ 작용기전
아토피 피부염, 천식, 비용종 동반 만성 비부비동염(CRSwNP), 결절성양진(PN), 호산구성 식도염(EoE) 등을 앓는 환자들의 공통점이 있다.
바로 인터루킨 4(IL-4), 인터루킨 13(IL-13)이라는 단백질 수치가 높다는 점이다.
이 단백질들은 피부, 기도, 식도 등에 염증을 야기해 아토피 등의 증상을 초래하는 것으로 평가된다.
듀피젠트는 이런 점에 착안해 만들어진 약제다.
해당 약의 주성분인 두필루맙은 인터루킨 4, 인터루킨 13 수용체를 타깃하는 원리로 작용한다.
이런 작용기전에 따라 인터루킨 4 및 인터루킨 13의 영향력을 저해하고, 나아가 염증으로 인한 증상을 가라앉히는 역할을 한다.
◇ 적응증
듀피젠트는 국내에서 국소 치료 또는 기존 치료로 적절히 조절되지 않은 아토피 피부염, 천식 환자 등에게 처방된다.
구체적으로 듀피젠트의 처방 기준은 다음과 같다.
- 소아(만 6개월 ~ 11세), 청소년(12 ~ 17세), 성인(18세 이상) 중등도 ~ 중증 아토피 피부염 환자 치료
- 청소년(만 12 ~ 17세), 성인(18세 이상) 중증 천식 환자의 추가 유지 치료
천식의 경우 ▲중증 호산구성 천식, ▲ 경구 코르티코스테로이드 의존성 중증 천식 등 2가지 중 하나에 해당할 때 듀피젠트 처방대상에 부합한다.
듀피젠트의 사용법은 어떨까.
성인 아토피 피부염 환자를 기준으로 용법용량을 살펴보면 초회 600mg 투여 후 유지용량으로 300mg을 2주마다 투여하는 방식이다.
단 듀피젠트의 용법용량 및 사용법은 적응증과 체중에 따라 달라진다.
◇ 효능
듀피젠트의 아토피 피부염 치료 효과는 어느정도일까.
임상시험 결과를 통해 유추할 수 있다.
한 임상시험은 성인 중등증 ~ 중증 아토피 피부염 환자들이 참여했다.
환자들은 국소 코르티코스테로이드와 더불어 듀피젠트 또는 위약을 통해 치료를 받았다.
그 결과 듀피젠트 투여군이 위약군보다 아토피 치료 경과가 우수했다.
구체적으로 16주 시점 아토피 피부염 완전 해소 또는 거의 해소(IGA 0 또는 1) 비율은 듀피젠트 투여군 39%, 위약군 12%로 나타났다.
비슷한 결과는 청소년 및 소아 아토피 피부염 환자들을 대상으로 한 연구에서도 확인됐다.
또 다른 임상시험은 기존 치료제로 조절되지 않은 천식 환자들을 대상으로 실시됐다.
환자들은 듀피젠트 또는 위약을 바탕으로 치료를 받았다.
그 결과, 듀피젠트 투여군은 위약군보다 천식 발작 또는 급성악화를 경험할 가능성이 줄어든 것으로 조사됐다.
세부적으로 연간 천식 급성악화 빈도는 듀피젠트 투여군 0.46 ~ 0.52, 위약군 0.87 ~ 0.97로 집계됐다.
아울러 듀피젠트 투여군은 위약군보다 1초간 노력성 호기량(FEV1)의 개선 정도가 뛰어나다는 사실도 확인됐다.
FEV1은 1초간 내 뱉은 공기량을 측정하는 것으로 폐활량을 대변하는 지표로 활용된다.
◇ 보험 급여 기준
듀피젠트는 아토피 피부염 적응증과 관련해 건강보험 급여를 적용받는다.
대상은 소아 ~ 성인 중증 아토피 환자들이다.
구체적으로 듀피젠트의 보험 급여 대상은 만 6세 ~ 11세 소아, 만 12 ~ 17세 청소년 그리고 만 18세 이상 성인 만성 중증 아토피 피부염 환자다.
듀피젠트의 보험 급여 기준을 정리하면 다음과 같다.
- 만 6 ~ 11세 소아 - 1년 이상 증상이 지속된 만성 중증 아토피 피부염 환자로서 △습진중증도평가지수(EASI) 21 이상인 경우 △국소치료제 4주 이상 투여에도 적절히 조절되지 않거나 부작용 등으로 사용할 수 없는 경우
- 만 12 ~ 17세 청소년 - 3년 이상 증상이 지속된 만성 중증 아토피 피부염 환자로서 △ EASI 23 이상인 경우 △국소치료제로 조절되지 않고, 전신 면역억제제를 3개월 이상 투여했음에도 적절한 반응이 없거나 부작용 등으로 사용할 수 없는 경우
- 만 18세 이상 성인 - 만성 중증 아토피 피부염 환자로서 △EASI 23 이상인 경우 △국소치료제 4주 이상 투여에도 조절되지 않고 전신 면역억제제 3개월 이상 투여에도 적절한 반응이 없거나 부작용 등으로 사용할 수 없는 경우
◇ 부작용
듀피젠트 투여에 따라 나타날 수 있는 부작용 중 하나는 주사부위 반응이다.
주사부위의 통증, 부기, 멍 등을 예로 들 수 있다.
이런 부작용을 경험하는 비율은 듀피젠트 투여 환자 100명 중 10명 수준인 것으로 평가된다.
더불어 듀피젠트가 유발하는 부작용들이 있다.
천식 및 아토피 치료제 듀피젠트의 부작용을 정리하면 다음과 같다.
- 인후통
- 충혈
- 구순포진
- 눈꺼풀 염증
- 각막염
- 눈 가려움증
- 안구 건조증
이외에도 듀피젠트는 상기도 감염, 어지럼증, 관절통 및 근육통 등을 초래할 수 있다고 평가된다.
이러한 부작용들은 시간이 흐름에 따라 점차 나아지는 양상을 보이는 편이나, 그렇지 않고 지속되거나 악화된다면 담당의사에게 알려야 한다.
◇ 심각한 부작용
인터루킨 억제 기전의 듀피젠트는 심각한 부작용을 유발할 수 있다.
혈관염을 일례로 들 수 있다.
혈관염은 혈관에 염증이 생겨 부종 등이 발생하는 것으로 발열, 몸살, 관절통, 피로, 식욕 부진과 같은 증상들을 동반한다.
이와 더불어 듀피젠트가 초래하는 심각한 부작용들은 뭘까.
인터루킨 억제 기전의 듀피젠트가 동반하는 심각한 부작용을 정리하면 다음과 같다.
- 각막 궤양
- 알레르기 반응
각막 궤양은 눈 통증, 흐린 시야, 빛에 민감한 현상 등을 동반한다.
알레르기 반응은 발진, 가려움증(소양증), 홍조, 두드러기 등과 같은 증상들을 특징으로 한다.
만약 듀피젠트 투여에 따라 심각한 부작용 관련 증상을 겪었다면 즉시 담당의사에게 알려야 한다.
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◇ 상호작용
듀피젠트는 다른 약들과는 다르게 간에서 대사되지 않는다.
대신 세포에서 분해되는 단일 클론 항체 약물이다.
이에 따라 약물 상호작용에 대한 우려가 상대적으로 적은 편이다.
단 듀피젠트는 면역체계에 영향을 미치는 만큼 백신의 효과 및 안전성에 변화를 줄 수 있다.
따라서 듀피젠트 치료 중 생백신을 투여하지 않아야 한다.
생백신이란 약화된 균을 배양한 것으로 약독화 생백신이라고도 불린다.
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◇ 부가정보 및 주의사항
인터루킨 억제제 듀피젠트의 가격 등 해당 약과 관련된 부가정보 및 주의사항을 정리해봤다.
- 가격 – 듀피젠트의 보험 급여 약가는 용량에 따라 60 ~ 70만 원 수준이다.
- 완치 – 듀피젠트는 아토피 피부염 등 습진을 완치하진 않는다. 다만 해당 약은 가려움증, 발진 등 아토피 피부염에 따른 증상을 완화하는 효과가 있다. 또한 듀피젠트는 아토피 피부염 환자의 삶의 질 향상에도 기여한다고 평가된다. 전반적으로 듀피젠트를 투약한 아토피 피부염 성인 환자 100명 중 69명가량은 EASI 75, 즉 습진 부위 및 중증도 지수 75% 이상 개선을 달성한 것으로 나타났다.
- 얼굴 – 듀피젠트 투여 시 얼굴, 목 등이 붉어지는 현상이 나타날 수 있다. ‘Dupilumab facial redness(DFR)’라고 불린다. 이는 비교적 최근 발견된 이상사례인 것으로 평가된다.
- 종류 – 듀피젠트는 프리필드주와 프리필드펜으로 분류된다. 프리필드펜의 경우 환자가 자가투여할 수 있도록 고안된 제품으로 피하주사법에 대한 교육과 함께 처방된다. 듀피젠트 프리필드주, 프리필드펜은 각각 200mg, 300mg 제품으로 구성됐다.
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