옵서미트는 폐동맥고혈압 치료에 사용되는 약제다.
이 약의 작용기전은 무엇일까.
그리고 옵서미트의 폐동맥고혈압 치료 효과는 어느정도일까.
옵서미트의 효과, 부작용, 급여기준, 가격 그리고 업트라비 등 다른 약제와의 차이점에 대해 알아보자.
◇ 작용기전
희귀질환의 일종인 폐동맥고혈압(PAH)은 폐의 동맥 혈압이 비정상적으로 높은 상태를 말한다.
좁아진 혈관으로 혈액이 통과하는 과정에서 압력이 상승함에 따라 폐동맥에 고혈압이 발생한 것으로 이해할 수 있다.
옵서미트(Opsumit, 성분명:마시텐탄)는 심장과 폐를 잇는 혈관을 이완하는 작용을 한다.
어떻게 이런 역할을 수행하는 것일까.
옵서미트는 폐동맥의 수축 및 혈관벽의 기형적인 성장 등에 관여하는 엔도텔린이란 물질의 영향력을 저해한다.
구체적으로 해당 약은 엔도텔린 수용체를 억제하는 작용을 한다.
이런 작용에 따라 폐동맥이 이완되며 혈압이 낮아지는 것으로 평가된다.
옵서미트와 같이 작용하는 약을 엔도텔린 수용체 길항제(ERA)라고 한다.
◇ 적응증 및 급여·가격
옵서미트는 폐동맥고혈압 치료에 사용된다.
구체적으로 옵서미트의 적응증은 다음과 같다.
- 세계보건기구(WHO) 기능 분류 Ⅱ~Ⅲ 단계 폐동맥고혈압(WHO GroupⅠ) 성인 환자의 장기 치료
WHO 기능 분류는 질환의 심각성을 대변하는 것으로 환자의 신체활동 제한 정도 등에 따라 단계가 나뉜다.
이러한 분류에 해당하는 폐동맥고혈압 환자들을 대상으로 옵서미트는 단독 또는 병용요법으로 처방된다.
건강보험 급여기준은 뭘까.
옵서미트의 보험 인정기준은 WHO 기능 분류 Ⅲ 단계에 해당하는 WHO Group Ⅰ 폐동맥고혈압 환자 중 △특발성 폐동맥고혈압(Idiopathic pulmonary arterial hypertension), △유전성 폐동맥고혈압, △결합조직질환과 연관된 폐동맥고혈압 △선천성 심장질환 관련 폐동맥고혈압으로 진단된 환자로 정의된다.
옵서미트의 가격은 보험약가 기준 정당 3만 3,000원 정도로 책정됐다.
◇ 효능
옵서미트의 효과는 임상시험에서 확인됐다.
임상시험에는 폐동맥고혈압 환자 700여 명이 참여했다.
환자들은 폐동맥고혈압에 관한 표준요법과 더불어 옵서미트 또는 위약을 통해 치료를 받았다.
2년여의 연구 결과, 폐동맥고혈압 증상이 악화된 비율은 옵서미트 10mg 투약군에서 더 적었다.
세부적으로 증상이 악화된 비율은 옵서미트 투약군 24%, 위약군 37%로 나타났다.
즉 옵서미트 투약군에서 폐동맥고혈압의 진행 속도가 상대적으로 느렸던 것으로 이해할 수 있다.
이에 따라 옵서미트 투약군은 운동 능력 감소, 관련 증상 악화, 추가적인 약물치료의 필요성 등의 지표에서 보다 양호한 성적을 거뒀다.
◇ 부작용
폐동맥고혈압치료제 옵서미트가 동반하는 부작용 중 하나는 기관지염이다.
기관지에 염증이 발생하면 기침, 가슴통증, 인후통, 콧물 등의 증상이 나타난다.
이와 더불어 옵서미트가 초래할 수 있는 부작용은 다음과 같이 정리할 수 있다.
- 두통
- 빈혈
- 독감
- 감기와 유사한 증상
- 요로감염증
이 가운데 요로감염증은 빈뇨, 야뇨증, 배뇨 곤란 등의 증상을 특징으로 한다.
기관지염, 두통, 빈혈 등 위 부작용은 시간이 지나면 가라앉는 것으로 알려졌다.
그렇지 않고 지속된다면 담당의사에게 알려야 한다.
◇ 심각한 부작용
옵서미트가 유발할 수 있는 심각한 부작용은 뭘까.
한 가지는 간에 문제가 발생하는 현상이다.
이럴 경우 복부팽만, 황달, 검은색 소변 등의 증상이 뒤따르게 된다.
폐동맥고혈압 증상을 완화하는 약인 옵서미트는 체액이 쌓이는 부작용을 동반할 수도 있다.
호흡곤란, 부종, 피로, 체중증가와 같은 증상들이 체액이 쌓임에 따라 나타날 수 있다.
옵서미트 투약으로 인해 심각한 부작용 관련 증상을 경험한다면 즉시 담당의사에게 알려야 한다.
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◇ 상호작용
약물 상호작용은 의약품이 몸에 미치는 영향을 변화시킬 수 있다.
부작용의 위험 역시 높아지게 된다.
따라서 의약품을 복용하는 사람이라면 약물 상호작용을 조심해야 한다.
옵서미트도 예외는 아니다.
옵서미트는 다른 의약품과 상호작용할 수 있다.
한 가지는 부정맥 치료 등에 사용되는 아미오다론이다.
아미오다론은 옵서미트의 약효에 영향을 미치는 것으로 평가된다.
이와 더불어 옵서미트와 병용하면 안 되는 약들은 다음과 같이 정리할 수 있다.
- 항진균제 플루코나졸, 케토코나졸
- 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료제 코비시스타트, 리토나비어
- 항생제 클래리스로마이신, 리팜핀
- 면역글로불린(IgA) 신병증 치료제 스파르센탄
이외에도 여러 약들이 옵서미트와 상호작용할 수 있다.
따라서 옵서미트를 투약한다면 약 병용과 관련해 담당의사의 조언을 구하도록 하자.
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◇ 옵서미트와 업트라비
폐동맥고혈압 치료에 사용되는 약은 다양하다.
경구용 알약만 따져보면, 크게 3가지 계열로 분류할 수 있다.
엔도텔린 수용체 길항제(ERA), 포스포디에스터라제-5 억제제(PDE5i), 프로스타사이클린 수용체 길항제 등이다.
옵서미트(성분명:마시텐탄)는 엔도텔린 수용체 길항제, 그리고 업트라비(셀렉시팍)는 프로스타사이클린 수용체 길항제에 속한다.
즉 옵서미트와 업트라비는 작용기전이 서로 다른 약인 셈이다.
옵서미트는 혈관의 수축을 야기하는 물질을 억제하는 기전이며, 업트라비는 폐동맥을 선택적으로 확장하는 기전을 갖고 있다.
두 제품은 모두 폐동맥고혈압 관련 증상을 완화하는 효과를 입증했다.
옵서미트는 폐동맥고혈압 증상의 진행 속도를 늦추는 효과를 선보였고, 업트라비는 폐동맥고혈압의 악화나 이에 따른 입원 위험을 예방하는 효능을 나타냈다.
업트라비의 경우 순차적인 3제 병용요법에 건강보험 급여를 인정받고 있다.
약제 병용요법이 폐동맥고혈압 치료에서 임상적 혜택이 있다는 점이 확인됐기 때문이다.
이러한 흐름에 따라 폐동맥고혈압 관련 주요 가이드라인은 환자 치료에 있어 약제 병용요법을 조기에 권고하는 추세를 보이고 있다.
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