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건강

전립선암치료제 ‘엑스탄디’ 효능·부작용·가격·급여 관련 정보

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알약 사진
전립선암을 치료하는 약 엑스탄디(Xtandi). 이 약의 작용기전, 효능, 부작용, 복용법, 급여 사항, 가격 등을 자세히 알아봅니다.

 

 

 

엑스탄디 연질캡슐은 전립선암 치료에 사용되는 약이다. 


이 약과 관련 “효과는 어떤가요?”, “부작용은 뭔가요?”, “가격은 얼마인가요?”, "급여 기준은 어떠한가요?", "자이티가와 어떻게 다른가요?"  등과 같은 질문이 따르는 편이다.

 
정답은 무엇일까. 


엑스탄디의 작용기전, 효능, 부작용, 복용법, 가격, 급여 사항 등에 대해 알아보자. 

 

 

◇ 작용기전 


엑스탄디는 테스토스테론으로 대변되는 성 호르몬 '안드로겐'의 활동을 저해한다. 


세부적으로 해당 약의 주성분인 엔잘루타마이드는 안드로겐과 안드로겐 수용체의 결합을 억제하는 작용기전을 갖고 있다. 


이런 기전이 전립선암 치료에 미치는 영향력은 무엇일까. 


한 가지 참고할 건 전립선암은 생존과 성장을 위해 테스토스테론과 같은 남성 호르몬이 필요하다는 점이다. 

종양 그래픽 사진
엑스탄디의 주성분인 엔잘루타마이드는 전립선암 성장에 관여하는 안드로겐을 저해합니다.

 


남성 호르몬을 저해해 전립선암의 성장을 막는 게 엑스탄디의 역할이다. 


엑스탄디는 안드로겐 수용체 억제제로 분류된다. 


이와 비슷하게 작용하는 약으로는 얼리다(성분명:아팔루타마이드), 뉴베카(다로루타마이드) 등이 있다. 

 

 

◇ 적응증


엑스탄디는 전립선암 치료에 사용된다. 


구체적으로 해당 약의 적응증은 다음과 같이 정리할 수 있다. 

 

  • 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료
  • 도세탁셀 치료 경험이 있는 전이성 거세저항성 전립선암 환자 치료
  • 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암 치료
  • 호르몬 반응성 전이성 전립선암 치료에서 안드로겐 차단요법(ADT)과의 병용요 

 

적응증을 살펴보면 전이성 거세저항성 전립선암, 비전이성 거세저항성 전립선암, 호르몬 반응성 전이성 전립선암과 같은 용어들이 보인다. 


다소 복잡해 보이는 용어들이지만 크게 보면 3가지로 분류할 수 있다. 

 

  • 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) – 암이 다른 부위로 전이되지 않았고 테스토스테론을 낮추기 위한 호르몬 치료 또는 수술에 반응을 보이지 않는 상태 
  • 전이성 거세민감성 전립선암(mCSPC) – 암이 다른 부위로 전이됐으며 테스토스테론을 낮추기 위한 호르몬 치료 또는 수술에 반응을 보이는 상태
  • 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) – 암이 다른 부위로 전이됐고 테스토스테론을 낮추기 위한 호르몬 치료 또는 수술에 반응을 보이지 않는 상태 

 

 

◇ 효능


엑스탄디의 효능은 다양한 임상시험에서 평가됐다. 


한 임상시험에는 도세탁셀 치료 경험이 있는 전이성 거세저항성 전립선암 환자 1200여 명이 참여했다. 


참여자들은 엑스탄디 투약군 또는 위약(플라시보)군으로 나눠졌다.  


그 결과 엑스탄디 투약군은 위약군보다 생존기간이 긴 것으로 조사됐다.


구체적으로 전체생존기간(OS) 중앙값은 엑스탄디 투약군 18.4개월, 위약군 13.6개월로 나타났다. 


이외에도 엑스탄디가 임상시험에서 보인 효능을 정리하면 다음과 같다. 

 

  • 비전이성 거세저항성 전립선암 환자들을 대상으로 한 연구에서 엑스탄디+안드로겐차단요법(ADT) 사용군은 위약+ADT 사용군 대비 전이 없이 생존한 기간이 긴 것으로 조사됐다. 세부적으로 무전이생존기간(MFS)은 엑스탄디+ADT 36.6개월, 위약+ADT 사용군 14.7개월로 집계됐다. 

 

 

◇ 부작용


엑스탄디가 동반하는 부작용은 뭘까.


피로, 무기력함 등을 예로 들 수 있다.

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무기력함과 같은 부작용은 시간이 지남에 따라서 가라앉는 양상을 보인다.


그렇지 않다면 담당의사에게 알려야 한다.


이와 함께 엑스탄디 복용 시 나타날 수 있는 부작용은 다음과 같다.

 

  • 식욕감소
  • 홍조
  • 관절통
  • 어지럼증
더보기
  • 고혈압
  • 두통
  • 체중감소

 

혈압계 사진
엑스탄디는 고혈압과 같은 부작용을 유발할 수 있습니다.

 

 

◇ 심각한 부작용


엑스탄디는 드물게 심각한 부작용을 유발할 수 있다. 

 

빈뇨, 혈뇨 등을 예로 들 수 있다.

 

 

혈뇨 등 배뇨와 관련된 증상 외 다른 형태의 부작용도 발생할 수 있다.  


구체적으로 엑스탄디 투약 시 주의해야 할 심각한 부작용은 아래와 같다.

 

  • 가역적 후두부 뇌병증 증후군 
  • 심각한 알레르기 반응 
  • 허혈성 심질환 

심장 그래픽
엑스탄디는 드물지만 허혈성 심질환과 같은 부작용을 유발하는 것으로 나타났습니다.

 


가역적 후두부 뇌병증 증후군은 뇌의 부종을 특징으로 하며 발작, 두통, 정신적 혼란, 시력 관련 장애 등을 동반한다. 


심각한 알레르기 반응은 발진, 가려움증, 부종, 호흡 장애 등의 증상으로 발현한다. 


그리고 허혈성 심질환은 가슴통증, 호흡 관련 문제, 피로, 심계항진, 어지럼증 등의 증상으로 대변된다. 


만약 엑스탄디 복용에 따라 심각한 부작용 관련 증상을 경험할 경우 즉시 담당의사에게 알려야 한다.

 

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◇ 상호작용


엑스탄디는 다른 약과 상호작용을 일으킬 수 있다.


이를테면 엑스탄디와 더불어 항바이러스제 네비라핀, 항생제 리팜피신·리파부틴·리파마이신 등을 함께 사용할 경우 엑스탄디의 효과가 떨어지게 된다. 


같은 맥락으로 엑스탄디의 효능을 떨어뜨리는 약으로는 항경련제 카르바마제핀·페니토인 등이 있다. 


반대로 엑스탄디 수치를 높이는 약들도 있다.


예시는 다음과 같다. 

 

  • 고지혈증약 겜피브로질
  • 항혈소판제 클로피도그렐(제품명:플라빅스)
  • 항바이러스제 로피나비어
  • 항진균제 클로트리마졸
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  • 고혈압약 펠로디핀 
  • 천식약 자피를루카스트 
  • 표적항암제 엘로티닙, 소라페닙 등 


이외에도 여러 약이 엑스탄디와 상호작용할 수 있다.


따라서 약 병용과 관련해 담당의사의 조언을 구하는 자세가 반드시 필요하다. 

 

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◇ 부가정보 및 주의사항


엑스탄디와 관련된 부가정보 및 주의사항을 정리해봤다.

 

  • 용량 및 복용법 – 엑스탄디 캡슐 한 개에는 엔잘루타마이드 40mg이 들어있다. 이 약은 하루 한 번 160mg(4캡슐)을 식사와 상관없이 복용하는 방식으로 사용된다. 매일 일정한 시간대에 복용하도록 권장된다. 단 복용법은 개인마다 다를 수 있으니 반드시 담당의사의 지시와 안내에 따라서 처방받은 대로 엑스탄디를 먹어야 한다. 
  • 음식 상호작용 – 술 등 알코올 음료는 엑스탄디의 부작용 위험을 높일 수 있다. 따라서 엑스탄디를 복용한다면 음주를 삼가야 한다. 또한 엑스탄디는 콜레칼시페롤(비타민 D-3), 세인트존스워트와 같은 건강기능식품 및 영양제와 상호작용할 수 있다. 
  • 급여 – 엑스탄디는 ▲전이성 거세저항성 전립선암 치료, ▲호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 치료에서 안드로겐 차단요법(ADT)과 병용 등의 적응증에 대해 급여를 인정받고 있다. 
  • 가격 – 엑스탄디의 보험약가는 정당 1만 4,170원 정도다. 
  • 자이티가 – 엑스탄디와 자이티가는 전립선암 치료제라는 공통점이 있다. 이런 측면에서 두 제품은 곧잘 비교되곤 한다. 관련 연구들도 있었다. 한 연구 결과에 따르면 엑스탄디는 자이티가보다 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 치료 효과가 우수한 것으로 평가됐다. 단 이는 엑스탄디와 자이티가의 효능을 간접적으로 비교한 결과라는 점을 고려할 필요가 있다.
  • 이런 정보를 참고로 하되 반드시 담당의사의 안내와 지시에 따라서 처방받은 대로 엑스탄디를 복용해야 한다. 

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