유방암치료제 ‘키스칼리(리보시클립)’ 기전·효능·부작용·급여·가격 정보

키스칼리는 어떠한 유방암을 치료하는 데 사용될까요?

 

 

 

 

키스칼리는 전이성 유방암에 사용되는 표적항암제다. 

구체적으로 키스칼리는 어떠한 유방암을 치료하는 데 사용될까. 그리고 어떻게 작용하며 얼마나 효과가 있을까. 

유방암치료제 키스칼리의 작용기전, 효능, 부작용, 가격 등에 대해 자세히 알아보자.

 

 

◇ 작용기전

키스칼리(Kisqali, 성분명:리보시클립)는 암세포의 성장을 늦추는 효과가 있다. 

원동력은 무엇일까. 

키스칼리는 사이클린의존성인산화효소(CDK) 4/6이라는 단백질을 억제하는 작용기전을 갖고 있다.  

CDK4/6은 세포의 핵에 존재하는 단백질로 세포의 성장과 분화에 관여한다. 

다만 특정 암에서 CDK 4/6은 과도하게 활발해진다. 

이럴 경우 암세포의 성장과 분화를 촉진하는 결과를 초래할 수 있다.

키스칼리는 CDK4/6을 저해하는 기전을 바탕으로 암의 진행과 성장을 늦추는 역할을 한다.

 
이렇게 작용하는 약을 CDK4/6 억제제라고 부른다. 

CDK4/6 억제제로는 키스칼리 외에도 버제니오(아베마시클립), 입랜스(팔보시클립) 등이 있다.

키스칼리의 주성분 리보시클립은 CDK4/6 저해 기전을 바탕으로 유방암의 전이 및 성장을 막습니다.

 

 

◇ 적응증

키스칼리는 유방암 치료에 사용되는 약이다.

다만 모든 유방암에 일괄적으로 사용되진 않는다. 

키스칼리는 호르몬 수용체 양성(HR+)/사람 상피세포 성장인자 수용체2 음성(HER2-)인 진행성·전이성 유방암의 치료에 사용된다. 

HR+/HER2- 유방암이란 단어를 풀이해보자. 

우선 HR+란 암세포가 에스트로겐 및 프로게스테론 등 호르몬 관련 수용체를 갖고 있다는 의미다. 

즉 암세포의 성장에 이들 호르몬이 관여하는 것으로 이해할 수 있다.

HER2-란 암세포에 세포 성장·분화를 통제하는 HER2 단백질이 과발현되지 않았다는 걸 뜻한다. 

 

참고로 HER2 단백질이 과발현된 경우 HER2+로 정의되고, 이럴 때 암세포는 보다 빠르게 성장한다.  

HR+/HER2- 유방암은 가장 흔한 형태의 유방암으로 평가된다.

 
전체 유방암 발병건 중 60 ~ 70%는 HR+/HER2- 유방암으로 진단된다고 알려졌다. 

키스칼리는 HR+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암에 대해 다음과 같은 방식으로 사용된다.

 

• 폐경 전, 폐경이행기, 폐경 후 여성에서 1차 내분비요법으로서 아로마타제 억제제와 병용
• 폐경 후 여성에서 1차 내분비요법 또는 내분비요법 후 질환이 진행된 경우 풀베스트란트와 병용

 

키스칼리와 함께 사용되는 아로마타제 억제제, 풀베스트란트는 에스트로겐과 같은 호르몬의 영향력을 저해하는 내분비요법 약제다. 

아로마타제 억제제는 에스트로겐 수치를 낮추고, 풀베스트란트는 에스트로겐 수용체를 억제하는 효과가 있다.

키스칼리는 HR+/HER2- 유방암의 치료에 사용되는 표적항암제입니다.

 

 

◇ 효능 

 

키스칼리의 효능은 어느 정도일까?

해당 약의 호르몬 수용체 양성(HR+)/사람 상피세포 성장인자 수용체2 음성(HER2-) 진행성·전이성 유방암 치료 효능은 다양한 임상시험에서 평가됐다. 

한 임상시험에는 치료 경험이 없는 폐경 후 환자들이 참여했다. 

환자들은 키스칼리+아로마타제 억제제 또는 위약+아로마타제 억제제를 통해 치료를 받았다. 

그 결과, 키스칼리 투여군의 경과가 더 좋은 것으로 나타났다.

구체적으로 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 키스칼리 투여군 25.3개월, 위약군 16개월로 집계됐다. 

대략 키스칼리 투여군이 위약군보다 유방암 진행 및 사망 위험이 44% 감소한 결과로 읽힌다. 

또 다른 임상시험은 치료 경험이 없거나 내분비요법을 경험한 폐경 후 여성 환자들이 참여했다. 

환자들은 키스칼리+풀베스트란트 또는 위약+풀베스트란트를 바탕으로 치료를 받았다.

그 결과 무진행생존기간 중앙값은 키스칼리 투여군 20.6개월, 위약군 12.8개월로 조사됐다. 

이는 키스칼리 투여군이 위약군에 견줘 암진행 및 사망 위험이 41% 줄어든 결과로 해석된다.

이외에도 키스칼리가 임상시험에서 남긴 결과는 다음과 같다. 

 

• 폐경 전, 폐경기 여성 환자들을 대상으로 한 연구에서 무진행생존기간 중앙값은 키스칼리+아로마타제 억제제+고세렐린 투여군 27.5개월, 위약+아로마타제 억제제+고세렐린 투여군 13.8개월로 나타났다. 이는 키스칼리 투여군이 위약군 대비 암진행 및 사망 위험이 43% 낮은 것으로 풀이된다. 

 

일련의 임상시험 결과를 정리하면 키스칼리는 폐경 전, 폐경 이행기, 그리고 폐경 후 HR+/HER2- 유방암에 효과를 보였다. 

또한 키스칼리는 폐경 후 유방암 환자의 1차, 2차 치료에 사용돼 암을 억제하는 효과를 나타낸 것으로 이해할 수 있다. 

 

 

◇ 부작용

키스칼리를 투여할 경우 감염에 취약해질 수 있다. 

이런 부작용 발생률은 42% 수준으로 알려졌다. 

더불어 키스칼리가 동반하는 부작용들이 있다. 

유방암치료제 키스칼리의 부작용을 정리하면 다음과 같다. 

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• 기침 
• 피로
• 변비 
• 두통
• 요통 또는 복통
• 발진
• 설사
• 구토
• 탈모 

 

키스칼리 치료에 따른 탈모 발생률은 약 33% 수준이었다. 

탈모를 포함한 위 부작용은 일시적이며 시간이 지나면 나아지는 것으로 평가된다.

그렇지 않고 악화된다면 담당의사에게 알려야 한다.

 

 

◇ 심각한 부작용

유방암치료제 키스칼리 투여 시 나타날 수 있는 심각한 부작용은 간질성폐질환 또는 폐렴이며, 이런 부작용이 발생할 경우 기침, 흉통 등의 증상이 뒤따른다.

호흡곤란, 헐떡임도 폐 관련 부작용 증상의 특징이다. 

이와 더불어 키스칼리는 적혈구, 백혈구 수치가 감소하는 부작용을 동반할 수 있다.

백혈구 감소증이 발생하면 오한, 발열, 인후통 등이 나타나며 적혈구가 감소할 경우 빈혈 등의 증상이 일어난다. 

폐, 혈액 관련 증상 외에도 키스칼리가 유발할 수 있는 심각한 부작용은 뭘까. 

유방암치료제 키스칼리의 심각한 부작용을 정리하면 다음과 같다.

 

• 간 문제
• QT 간격 연장 증후군 
• 심각한 피부 반응

 

간과 관련된 문제가 일어나면 황달, 검은색 소변, 식욕감소, 복통, 피로 등의 증상이 나타난다.

QT 간격 연장 증후군은 빠르거나 불규칙한 심장박동, 어지럼증, 기절 등의 증상을 특징으로 한다. 

심각한 피부 반응은 스티븐스-존슨 증후군을 일례로 들 수 있으며 발적, 물집, 발열, 피부 벗겨짐 등이 발생할 수 있다.  

 

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◇ 상호작용

일부 약은 키스칼리와 상호작용할 수 있다. 

한 가지는 항생제다.

클래리스로마이신, 텔리스로마이신과 같은 항생제는 키스칼리의 부작용 위험을 키울 수 있다.

또한 리파부틴, 리팜핀 등 항생제는 키스칼리의 효능을 저해하는 것으로 평가된다.

이와 더불어 키스칼리와 상호작용을 일으키는 약들은 다음과 같다.

 

• 이트라코나졸, 보리코나졸 등 항진균제 
• 리토나비르, 코비시스타트 등 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료제
• 카르바마제핀, 페니토인 등 항경련제 
• 아미오다론, 퀴니딘 등 항부정맥제 
• 타목시펜
• 시클로스포린, 디히드로에르고타민 등 CYP3A4 대사 약제 

 

이외에도 여러 약들이 키스칼리와 상호작용할 수 있다.

키스칼리 투여 환자는 약 병용과 관련해 담당의사의 조언을 먼저 구하도록 하자. 

약물 상호작용은 치료 경과에 악영향을 줄 수 있기 때문에 주의가 필요합니다.

 

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◇ 부가정보 및 주의사항 

유방암치료제 키스칼리의 가격은 보험약가 기준 정당 4만 2,000원 정도다. 

키스칼리의 급여 기준은 HR+/HER2- 진행·전이성 유방암에서 △폐경 여부와 무관하게 1차 내분비 요법으로서 아로마타제 억제제와 병용, △폐경 전 환자의 2차 치료, △내분비요법 경험이 있는 폐경 후 환자에서 풀베스트란트와 병용 요법 등이다.

이와 더불어 키스칼리와 관련해 알아두면 좋은 정보들을 모아봤다. 

 

• 복용법 – 키스칼리는 28일을 주기로 복용한다. 음식물 섭취와 무관하게 하루 1회 600mg(3정)을 21일 연속 투약한 뒤 7일 휴약하는 방식이다. 아로마타제 억제제 등 병용 약제는 키스칼리와 사용법이 다르다. 따라서 키스칼리 및 병용약제는 담당의사의 안내와 지도에 따라 처방받은 대로 복용해야 한다. 
• 음식 상호작용 – 자몽 또는 자몽주스는 키스칼리의 부작용 위험을 키울 수 있다. 따라서 키스칼리를 투약한다면 자몽과 관련 제품을 멀리할 필요가 있다. 술 등 알코올 음료 역시 키스칼리의 부작용을 키울 수 있어 삼가야 한다. 
• 기타 상호작용 – 건강기능식품 등으로 사용되는 세인트존스워트는 키스칼리의 효능을 저해한다. 따라서 키스칼리 투약 환자는 세인트존스워트 사용에 주의해야 한다. 
• 이런 정보를 참고로 하되 반드시 키스칼리는 담당의사의 안내와 지도에 따라서 처방받은 대로 사용해야 한다.