바이러스가 몸에 들어와 증식하기 시작하면 감염이 일어난다.
이들의 증식을 막는 약이 비리어드정이다.
구체적으로 비리어드정은 만성 B형 간염 및 사람면역결핍바이러스(HIV) 감염 치료에 처방된다.
비리어드가 가진 효과와 부작용, 그리고 주의사항 등을 차례대로 살펴보자.
◇ 작용기전
특정 바이러스들은 역전사효소를 활용해 스스로를 복제한다. B형 간염 바이러스(HBV), 사람면역결핍바이러스(HIV) 등을 예로 들 수 있다.
이와 같은 바이러스 증식 메커니즘을 차단하는 게 비리어드다.
비리어드정의 주성분인 테노포비르디소프록실푸마르산염(TDF)은 체내 대사 과정을 통해 테노포비르로 바뀐다.
테노포비르는 역전사효소 억제제(NRTI)다. 바이러스 증식에 필요한 역전사효소를 저해해 혈중 바이러스 수치를 감소시킨다.
비리어드정의 주성분인 테노포비르디소프록실푸마르산염은 사람면역결핍바이러스 및 B형 간염 치료 전략에 우선적으로 고려되는 약제다.
아울러 해당 성분은 또 다른 항바이러스제 트루바다(엠트리시타빈/테노포비르디소프록실푸마르산염)를 구성하는 요소이기도 하다.
◇ 적응증
비리어드정은 B형 간염과 사람면역결핍바이러스(HIV) 감염을 치료하는 데 사용된다.
세부적인 적응증은 다음과 같다.
- 12세 이상 만성 B형 간염 치료
- 12세 이상 사람면역결핍바이러스 감염 치료
비리어드정은 B형 간염, 사람면역결핍바이러스 감염 등을 완치하진 않는다.
그러나 만성 B형 간염으로 인해 발생할 수 있는 간경변증 및 간암, 그리고 사람면역결핍바이러스 감염에 따른 후천성면역결핍증후군(AIDS, 에이즈)을 예방하는 역할을 수행한다.
◇ 효과
비리어드의 효과는 다양한 임상시험에서 평가됐다.
이 가운데 일부를 소개한다.
- 성인 사람면역결핍바이러스(HIV) 감염자 741명을 대상으로 한 연구에서 4주 및 24주 시점 바이러스 수치는 비리어드(+표준치료) 투약군 -75%, 위약(플라시보+표준치료)군 ±5% 수준이었다.
- 성인 B형 간염 환자 대상 연구에서 48주 시점 치료에 대한 완전반응률은 비리어드 투약군 67 ~ 71%, 대조약(아데포비르) 사용군 12 ~ 49%로 집계됐다.
일련의 임상시험 결과를 보면, 비리어드는 위약보다 사람면역결핍바이러스 억제 효과가 뛰어났다.
아울러 B형 간염 치료와 관련해 비리어드는 대조약보다 뛰어난 반응률을 보였다.
특히 해당 연구에는 치료가 어려운 형태의 B형 간염(HBeAg 음성) 환자들과 더불어 비교적 흔한 형태의 간염(HBeAg 양성) 환자들이 참여했다.
비리어드는 B형 간염의 형태와 무관하게 대조약보다 우수한 치료 반응을 이끌어냈다.
이외에도 비리어드는 청소년 및 아동 환자들을 대상으로 한 연구에서 효능이 평가된 바 있다.
◇ 부작용
항바이러스제 비리어드 복용 시 경험할 수 있는 부작용은 뭘까.
콜레스테롤 수치 증가를 일례로 들 수 있다.
또한 크레아틴키나아제(CK) 수치 상승, 발진, 설사, 두통, 통증, 우울증, 메스꺼움, 무기력함과 같은 부작용들이 나타날 수 있다.
이외에도 비리어드의 부작용은 다음과 같다.
- 허리 통증
- 어지럼증
- 발열
- 상기도 감염
- 복통
- 불안
- 구토
- 수면 장애
- 관절통
위 부작용들은 몸이 약에 적응하는 과정에서 나타난다.
다만 관련 증상이 점차 심해진다면 담당의사에게 알려야 한다.
◇ 심각한 부작용
비리어드는 심각한 부작용을 유발할 수 있다.
항바이러스제 비리어드가 동반할 수 있는 심각한 부작용 중 하나는 젖산이 쌓이는 현상, 즉 젖산산증이다.
호흡 곤란, 피로, 무기력증, 복통, 근육통과 같은 증상들이 젖산산증 발생에 따라 나타날 수 있다.
이와 더불어 비리어드정의 심각한 부작용은 다음과 같다.
- 콩팥 문제 – 신장에 문제가 발생하면 피로, 정신적 혼란, 메스꺼움, 핍뇨 등 소변량의 변화, 다리 부종과 같은 증상이 일어난다.
- 간 문제 – 대변색 변화, 구토, 오른쪽 복부통증, 황달, 검은색 소변, 허기 감소 등의 증상이 발생한다.
- 알레르기 반응 - 발진, 가려움증, 두드러기, 얼굴·입술·혀 등이 붓는 현상을 경험할 수 있다.
- 뼈 관련 문제 - 사람면역결핍바이러스(HIV) 감염으로 인해 비리어드를 복용하는 경우 골밀도(BMD)가 감소하는 현상이 나타날 수 있다. 이는 곧 골다공증 및 골절을 야기하는 원인이 된다. 따라서 비리어드 복용 시 뼈 건강에 신경을 기울여야 한다.
- 면역체계의 과도한 활성화 – 비리어드 복용을 시작한 뒤 면역체계가 과도하게 활성화되는 현상이 일어날 수 있다. 이런 현상은 발열, 통증, 탈모, 발한 등의 증상으로 발현될 수 있다.
만약 위와 같은 증상을 경험한다면 즉시 담당의사에게 알려야 한다.
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◇ 상호작용
비리어드정 복용 시 병용하지 말아야 할 약들이 있다.
세부적으로 비리어드정은 항바이러스제인 아데포비르, 테노포비르 등과 상호작용할 수 있다.
또한 비리어드정과 항바이러스제 아타자나비르, 비만치료제 오르리스타트, 항생제 아미카신, 심부전약 디곡신, 해열진통제 이부프로펜, 당뇨약 메트포르민 등을 병용할 경우 각별한 주의가 필요하다.
이외에도 다양한 약들이 비리어드와 상호작용할 수 있다.
약 병용과 관련해 담당의사의 조언을 구하는 자세가 반드시 필요하다.
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◇ 부가정보 및 주의사항
비리어드정 복용 시 알아두면 좋을 정보들을 모아봤다.
- 복용법 – 비리어드정은 하루 한 번 300mg을 음식물 섭취와 무관하게 복용하는 방식으로 사용된다. 약 복용은 담당의사의 지시에 따라야 한다.
- 가격 – 비리어드의 가격은 1정당 약 2500원(급여가 기준) 수준이다.
- 음식 상호작용 – 비리어드정 복용 시 술 등 알코올 음료 섭취를 피해야 한다. 알코올은 어지럼증, 설사, 구토 등과 같은 약 관련 부작용을 키울 수 있고 간 손상을 초래할 수 있다.
- 복용기간 – 악효나 내약성에 큰 문제가 없다면 비리어드는 장기 복용하는 게 일반적이다. 사람면역결핍바이러스(HIV)와 B형 간염은 완치라는 개념이 없기 때문에 평생 관리해야 한다.
- 치료 중단 – B형 간염 환자의 경우 갑자기 비리어드 투약을 중단하면 간 상태가 악화하는 현상이 일어난다. 따라서 담당의사의 지시 없이 함부로 약 복용을 중단해선 안 된다.
- 이런 정보를 참고로 하되 담당의사의 지시에 따라 약을 복용하는 것이 가장 안전하고 확실한 방법이다.
◇ 비리어드와 베믈리디
비리어드와 연관지어 많이 언급되는 약이 있다.
바로 베믈리디다.
두 약은 항바이러스제라는 공통분모가 있지만 차이점도 분명하다.
비리어드와 베믈리디의 차이점 하나는 적응증이다.
우선 비리어드(성분명:테노포비르디소프록실푸마르산염, TDF)는 B형 간염과 더불어 사람면역결핍바이러스(HIV) 감염 치료에 사용된다.
반면 베믈리디(테노포비르알라페나마이드푸마르산염, TAF)는 만성 B형 간염 치료에만 허가된 상태다.
또한 두 약물은 체내 흡수되는 방식이 다르다. 이에 따라 안전성 측면에서 대비되는 점이 있다.
구체적으로 베믈리디는 비리어드보다 신장 및 뼈와 관련된 부작용을 초래할 가능성이 적다고 평가된다.
즉 베믈리디가 비리어드 대비 신장·뼈 관련 안전성이 뛰어난 약이라고 이해할 수 있다.
이런 점 등을 고려해 비리어드 → 베믈리디 교체 투여가 이뤄진다.
비리어드 치료 중 베믈리디로 교체 투여 시 B형 간염 바이러스 억제 효과가 잘 유지된다는 점이 연구 결과를 통해 확인된 바 있다.
대한소화기학회에 따르면 비리어드에서 베믈리디 교체 투여 시 보험 급여 사례는△골다공증 진단 기준 충족(T-score -2.5 이하) 또는 골다공증성 골절이 확인된 경우, △사구체 여과율(eGFR) 60ml/min/1.73㎡ 미만인 경우 등이다.
급여는 사례별로 인정된다. 세부적인 보험 기준 등은 담당의사에게 문의하는 것이 가장 정확하다.
항바이러스제 베믈리디정 효과·부작용·복용법·가격·보험기준
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